ํ๋ฏธ์ฝํ ๋น์์ธํฌํ์ ์น๋ฃ์ โํฌ์ง์คํฐ๋โ์ด ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ผ๋ก๋ถํฐ ์ ์ฝํ๊ฐ์ ์ฒญ์(NDA) ์น์ธ์ ํ๋ํ๋ฉด์ ๋ณธ๊ฒฉ์ ์ธ ๋ฏธ๊ตญ ์์ฅ ์ง์ถ์ ๋์์ ๋๊ณ ์์ต๋๋ค. ํฌ์ง์คํฐ๋์ 2015๋
ํ๋ฏธ์ฝํ์ด ๋ฏธ๊ตญ ํญ์ ์ ๋ฌธ ์ ์ฝ์ฌ ์คํํธ๋ผ์ ๊ธฐ์ ์ด์ ํ ์ ์ฝ ํ๋ณด๋ฌผ์ง์
๋๋ค. ์ค๊ตญ๊ณผ ํ๊ตญ ์์ฅ ํ๊ถ์ ํ๋ฏธ์ฝํ์ด, ๋ค๋ฅธ ๊ตญ๊ฐ ํ๊ถ์ ์คํํธ๋ผ์ด ๊ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค. ๋ฏธ๊ตญ ํญ์์ ์์ฅ์ ๋ํ์ ์ธ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ(๋งค์ถ 1์กฐ์ ์ด์) ์์ฝํ์ด ๋ค์ ํ์ํ๋ ์ง์ญ์ด๋ผ ํฌ์ง์คํฐ๋์ ๋ฏธ๊ตญ ์ง์ถ์ด ๊ตญ๋ด ์ ์ฝ ๋ฐ์ด์ค ์์ฅ์ ์ด๋ค ์ํฅ์ ๋ฏธ์น ์ง๋ ๊ด์ฌ์ด ์ ๋ฆฝ๋๋ค. ํ์ฌ๊น์ง ํฌ์ง์คํฐ๋๊ณผ ๋์ผํ ์ ์์ฆ์ ๊ฐ์ง FDA ์น์ธ ์น๋ฃ์ ๋ ์กด์ฌํ์ง ์์ต๋๋ค.